(制藥廠除濕機(jī))
制藥廠藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)是質(zhì)量的保證,如何加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié),對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行質(zhì)量控制,對(duì)于提高藥品質(zhì)量,減少藥害事故起著重大作用。除濕機(jī)是為了較大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中受到潮濕的危害,是抽濕、袪霉,改善環(huán)境潮濕的專用設(shè)備。在制藥廠生產(chǎn)環(huán)境控制是否有效的工具,生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)合格是藥品放行的必要條件。
在制藥廠藥品生產(chǎn)中,環(huán)境影響到藥物的質(zhì)量,進(jìn)而影響患者的健康。中國一些著名的中藥廠都是在前店后廠形式的手工作坊的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的,其余的中藥廠大多數(shù)都是50年代以來建立的。中藥廠的生產(chǎn)是從中藥材開始,按照中醫(yī)理論和傳統(tǒng)工藝、加工炮制、生產(chǎn)可以直接服用的傳統(tǒng)中成藥,或現(xiàn)代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。
由于中藥廠的原料屬農(nóng)副業(yè)產(chǎn)品,大多是一年一收,體積大,易發(fā)霉變質(zhì),其產(chǎn)品特別是蜜丸、膏劑,也易腐敗變質(zhì)或生蟲、長螨。因此,中藥廠十分重視原料、產(chǎn)品貯存中的防潮、防霉、防蟲工作。近年來,由于采用了現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,如密閉粉碎機(jī)、高效提取設(shè)備、膜式蒸發(fā)器除濕機(jī)、以及程控包衣機(jī)等,大大改善了生產(chǎn)條件和工作效率,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力。
工業(yè)除濕機(jī)在制藥廠、制藥車間、藥品倉庫等場(chǎng)所已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。除濕機(jī)利用冷凍干燥的原理,將潮濕空氣吸入,通過蒸發(fā)器降到露點(diǎn)溫度以下,使空氣中的水份冷凝成水珠,再通過冷凍壓縮機(jī)冷凝熱升溫后變成干燥的空氣排出,以此達(dá)到干燥空氣的目的。具有、自動(dòng)化、智能化、環(huán)保、節(jié)能、除濕強(qiáng)勁、穩(wěn)定可靠、的顯著優(yōu)勢(shì),是環(huán)境空氣除濕、改善環(huán)境潮濕的專業(yè)電器。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條潔?(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí),溫度使用空調(diào)應(yīng)控制在18~26℃,相對(duì)濕度使用除濕機(jī)控制在45~65%。對(duì)于藥品倉儲(chǔ)的質(zhì)量影響較大的是空氣的溫濕度,研究藥品儲(chǔ)存的溫濕度條件,是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
在倉庫中,空氣潮濕是造成各種藥品劣變的重要原因,如片劑藥品潮解,中藥材霉變均與環(huán)境潮濕有關(guān)。在國藥廠藥品質(zhì)量管理中存諸環(huán)境一般都需要使用工業(yè)除濕機(jī)來防范潮濕的發(fā)生,在經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展的今天,從藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)便加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理有著十分重要的意義。
每年的梅雨季節(jié)是空氣濕度較高的時(shí)候,因?yàn)檫@個(gè)時(shí)候的氣溫處于上升的時(shí)候,蒸發(fā)量慢慢的上去,加上雨水多,空氣濕度非常高。受潮的倉庫、車間給生產(chǎn)、倉儲(chǔ)帶來大量不必要的麻煩,必須要做好防潮工作,而使用除濕機(jī)將潮濕清除是防潮的好方法。
根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》和全面質(zhì)量管理的要求,應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)的各個(gè)方面,諸如人員、廠房、設(shè)備、原料、工藝、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、包裝、倉貯和銷售等嚴(yán)格控制,實(shí)行全過程的質(zhì)量管理,特制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》。藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣,直接關(guān)系到人民的身體健康和生命安危。為此,藥品生產(chǎn)必須符合國家藥典或其他法定標(biāo)準(zhǔn),以保證質(zhì)量。